VOLTAREN EMULGEL 2% GEL 100 G – ANTINFIAMMATORIO LOCALE A BASE DI DICLOFENAC

VOLTAREN Emulgel 2% Gel 100 g – Antinfiammatorio locale a base di diclofenac

Voltaren Emulgel 2% è un farmaco per uso topico appartenente alla categoria degli antinfiammatori non steroidei (FANS), indicato per il trattamento locale di dolore e infiammazione a carico di muscoli, articolazioni, tendini e legamenti.

Principio attivo
100 g di gel contengono 2,32 g di diclofenac dietilammonio, equivalenti a 2 g di diclofenac sodico.

Eccipienti
Butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo eucalipto pungente, acqua depurata.

Indicazioni
Indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di origine reumatica o traumatica che interessano articolazioni (come osteoartrosi e artriti), muscoli (contratture, lesioni), tendini e legamenti (tendiniti).

Posologia e modo d’uso
Uso cutaneo. Negli adulti e negli adolescenti dai 14 anni in su, applicare il gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare (preferibilmente mattino e sera), massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Il quantitativo dipende dall’area da trattare: 2-4 g di prodotto (pari a una quantità tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per un’area di circa 400-800 cm². Dopo l’applicazione, pulire le mani con carta assorbente e lavarle accuratamente, salvo che siano la zona trattata. La carta utilizzata va smaltita nei rifiuti domestici. Attendere che il prodotto si asciughi prima di fare doccia o bagno. Utilizzare per brevi periodi: non superare i 14 giorni senza consultare il medico. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni, rivolgersi al medico.

Uso nei bambini e negli anziani
Controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni per mancanza di dati su sicurezza ed efficacia. Negli anziani può essere utilizzato il dosaggio previsto per gli adulti.

Controindicazioni
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in pazienti con precedenti reazioni allergiche (asma, orticaria, rinite acuta, angioedema) dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS. Non utilizzare durante il terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
L’assorbimento sistemico, seppur basso, può aumentare se il prodotto viene applicato su aree estese o per periodi prolungati. Applicare esclusivamente su pelle integra, evitando ferite, lesioni aperte, occhi e mucose. Non ingerire. Interrompere il trattamento in caso di comparsa di rash cutaneo. Può essere utilizzato con bendaggi non occlusivi, ma non con bendaggi occlusivi che impediscono la traspirazione. Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea. Il butilidrossitoluene può provocare reazioni locali o irritazione a occhi e mucose. Il profumo contiene sostanze potenzialmente allergizzanti come alcool benzilico, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, geraniolo e linalolo.

Interazioni
Le interazioni farmacologiche sono improbabili, in quanto l’assorbimento sistemico del diclofenac per uso topico è molto ridotto.

Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e localizzati nel sito di applicazione. Possono verificarsi dermatite, eritema, eczema, prurito e rash. Più raramente dermatite bollosa. In casi molto rari sono state segnalate reazioni allergiche, fotosensibilità, asma, angioedema e rash con pustole. Frequenza non nota per sensazione di bruciore o pelle secca. Le reazioni sono classificate secondo frequenza: comune, raro, molto raro e non nota.

Conservazione
Non richiede particolari condizioni di conservazione.

Gravidanza e allattamento
Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, il farmaco deve essere utilizzato solo se strettamente necessario, alla dose minima e per il minor tempo possibile. È controindicato nel terzo trimestre di gravidanza per il rischio di effetti sul feto e sul parto. Durante l’allattamento, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità: utilizzare solo sotto consiglio medico. Non applicare sul seno né su aree estese o per periodi prolungati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.